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美国FDA释出关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-05 00:37:53 来源:呼伦贝尔牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和本品管理局(FDA)针对正要可用囊肿因子(TNF)抗患病毒、硫唑羟和/或巯羟患病患Crohns患病和溃疡性结肠炎的年轻人和青年可能再次发生一种罕见的肝细胞胰脏(已知为肺脾T细胞白血患病或HSTCL)警告了可靠度更新信息。FDA曾于2009年8月发布过相关必需特别注意,提醒注意囊肿因子(TNF)抗患病毒增加儿童和年轻人患患病白血患病和其它胰脏症的风险。此后,FDA持续收到可用上述本品再次发生肝细胞胰脏的调查结果。HSTCL是一种蹂躏性(生长迅速),并且通常是危险的。虽然大多有数已调查结果的流感为正要接纳Crohns患病或溃疡性结肠炎患病患的患患病者,但是也还包括1例正要接纳银屑患病患病患的患患病者和2例正要接纳类风湿性患病征患病患的患患病者。目前,FDA正要更新已调查结果的HSTCL流感有数。TNF抗患病毒还包括(英夫利西羟),恩利(依那西普),修美乐(阿达木羟),Cimzia(赛妥和龙羟)和Simponi(戈利木羟)。虽然大多有数已调查结果的HSTCL流感都再次发生于用已知尽可能减缓免疫系统的本品(还包括TNF抗患病毒,硫唑羟和/或巯羟)联合患病患的患患病者,但也调查结果了单用硫唑羟或巯羟患病患的患患病者的流感。为此,FDA设想下述劝告:● 就恶性的先兆和症状,对患患病者和眼科者进行教育。例如HSTCL,以致他们尽可能察觉到并寻求评量和患病患任何先兆或症状。这些症状和先兆还包括脾肿大,肺肿大,头痛,持续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗患病毒,硫唑羟和/或巯羟患病患的患患病者进行监测,以发现恶性。● 认识与美国的一般人群相比,类风湿性患病征,Crohns患病,强直性脊柱炎,银屑患病性患病征和斑块状银屑患病患患病者更不太可能患患病上白血患病。因此,较难确定与TNF阻断剂,硫唑羟或巯基羟有关的风险增加的程度。(FDAFacebook)

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